一次性使用隔离衣-桂柳械备20200002号-器械数据

产品名称：

一次性使用隔离衣

注册人名称：

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂柳械备20200002号

注册人住所：

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

结构及组成：

产品采用单层覆膜医用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。分为连身式结构和分身式结构。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

20200720型号或规格由“L160、L165、L170、L175、L180、L185、F160、F165、F170、F175、F180、F185”变更为“L160、L165、L170、L175、L180、L185、F160、F165、F170、F175、F180、F185 、R110-2、R120-2、R120-3、R130-2、R130-3、R130-4、R140-3、R140-5、R150-4”；产品描述或主要组成成份由“产品采用单层覆膜医用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。由连帽上衣和裤子组成，分为连身式结构和分身式结构。非无菌提供，一次性使用。”变更为“产品采用单层覆膜医用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。分为连身式、分身式和反穿式结构。非无菌提供，一次性使用。”；20210105变更产品技术要求

生产地址：

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

型号规格：

L160、L165、L170、L175、L180、L185、F160、F165、F170、F175、F180、F185、R110-2、R120-2、R120-3、R130-2、R130-3、R130-4、R140-3、R140-5、R150-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更