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尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400105

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-11-11

有效期至：

2025-11-10

结构及组成：

试剂：试剂一：磷酸盐缓冲液 150mmolL 亚铁氰化钾 40μmolL 尿酸酶 0.6KUL 试剂二：4-氨基安替比林 3mmolL DHBS 12.5mmolL 过氧化物酶 2.5KUL 校准品：1.成分：尿酸； 2.定值:见校准品瓶签； 3.溯源性: 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的尿酸（UA）含量。主要用于辅助诊断高尿酸血症。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品：1mL、试剂一 40mL×4 试剂二 10mL×4 校准品：1mL、试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5 校准品：1mL、试剂一 50mL×4 试剂二 25mL×2 校准品：1mL、试剂一 60mL×4 试剂二 30mL×2 校准品：1mL、试剂一 60mL×3 试剂二15mL×3 校准品：1mL、试剂一 80mL×2 试剂二20mL×2 校准品：1mL。

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类