雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162400326
注册人住所：
苏州工业园区苏虹西路181号
批准(备案)日期：
2023-04-18
有效期至：
2025-06-30
结构及组成：
R1:磷酸氢二钾 6.8 g/L, 3,5-二甲苯胺二钠盐（MADB） 0.175 g/L, 抗坏血酸氧化酶 5.0 KU/L。R2:尿酸酶 1.84 KU/L, 过氧化物酶（POD） 45.6 KU/L, 4-氨基安替吡啉 0.46 g/L。
适用范围：
用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。
变更情况：
2023-04-18产品技术要求、说明书变化 由“产品技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“产品技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
苏州工业园区苏虹西路181号
型号规格：
R1:4×12mL+ R2:4×5mL R1:4×30mL+ R2:4×12.5 mL R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL R1:4×124mL+ R2:4×55mL
产品储存条件及有效期：
未开封的试剂贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（13个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20162400326 ”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） | 苏械注准20162400326 | R1:4×12mL＋ R2:4×5mL ，4×320测试 | 1766.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） | 苏械注准20162400326 | R1:4×30mL＋ R2:4×12.5 mL，4×800测试 | 3591.4500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） | 苏械注准20162400326 | R1:4×42.3mL＋R2:4×17.7mL ，4×1140测试 | 6486.2000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） | 苏械注准20162400326 | R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL ，4×1140测试，适用仪器AU5800 | 778.8500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） | 苏械注准20162400326 | R1:4×30mL+ R2:4×12.5 mL，4×800测试，适用仪器AU5800 | 546.5600 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） | 苏械注准20162400326 | R1:4×12mL+ R2:4×5mL ，4×320测试，适用仪器AU5800 | 218.6200 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） | 苏械注准20162400326 | R1:4×12mL＋ R2:4×5mL ，4×320测试 | 1705.20 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） | 苏械注准20162400326 | R1:4×30mL＋ R2:4×12.5 mL，4×800测试 | 2590.60 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） | 苏械注准20162400326 | R1:4×42.3mL＋R2:4×17.7mL ，4×1140测试 | 4100.00 |
| 2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） | 苏械注准20162400326 | R1:4×12mL＋ R2:4×5mL ，4×320测试 | 1705.20 |
