一次性超声隔离透声管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性超声隔离透声管

注册人名称：

渝械注准20232090456

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道359号

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

一次性超声隔离透声管由端头管、薄膜套、透声膜组成。其中型号GTF-03和GTF-05的端头管材料为PC，型号GTF-01、GTF-02、GTF-04、GTF-06的端头管材料为PP，所有型号的薄膜套材料为PP，所有型号的透声膜材料为PTFE。一次性使用无菌产品，该产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

一次性超声隔离透声管具有隔离和传输超声介质的作用，与重庆海扶医疗科技股份有限公司的超声波妇科治疗仪（型号：CZF、CZF300、CZF500）一次性配套使用，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产）；重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼）

型号规格：

GTF-01、GTF-02、GTF-03、GTF-04、GTF-05、GTF-06

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

首次注册。（受托生产企业：重庆尚业医疗器械有限公司）