一次性使用输血器-国械注准20163660441-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163660441

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区

批准(备案)日期：

2016-03-03

有效期至：

2020-03-02

结构及组成：

瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液或血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(如果有)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套, 进气器件包括保护套、进气器件穿刺器、管路、卡子、空气过滤器。部件原材料:保护套、流量调节器-PE;瓶塞穿刺器、针座-ABS;滴管、滴斗、管路、空气过滤器、外圆锥接头-PVC;管路卡子-PP;注射件(如果有)－天然橡胶(NR);进气器件穿刺器-0Cr18Ni9。氯聚乙烯含有增塑剂,化学名:邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP);润滑剂名称:硅油,化学名:聚二甲基硅氧

适用范围：

由专业医务人员进行血液及血液成分输注。

变更情况：

“注册人住所:深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”。

型号规格：

TSAD.1

预期用途：

由专业医务人员进行血液及血液成分输注。

主要组成成分：

瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液或血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(如果有)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套,进气器件包括保护套、进气器件穿刺器、管路、卡子、空气过滤器。部件原材料:保护套、流量调节器-PE;瓶塞穿刺器、针座-ABS;滴管、滴斗、管路、空气过滤器、外圆锥接头-PVC;管路卡子-PP;注射件(如果有)－天然橡胶(NR);进气器件穿刺器-0Cr18Ni9。氯聚乙烯含有增塑剂,化学名:邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP);润滑剂名称:硅油,化学名:聚二甲基硅氧烷