一次性使用输血器-国食药监械(准)字2011第3661052号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器

注册人名称：

宁波天益医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3661052号(更)

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2011-08-31

有效期至：

2015-08-31

结构及组成：

本产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、输血管、滴管或滴管斗、血液过滤网、滴斗、流量调节器、U型三通、16G金属穿刺器、外圆锥接头,进气器件(可带或不带进气器件)、保护套、静脉输液针(可带或不带静脉输液针)组成。本产品与血液接触组件的原材料为ABS、医用级PVC(所用PVC材料含DEHP增塑剂)、聚酰胺66)奥氏体不锈钢。

适用范围：

本产品适用于临床静脉输血。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址均由“宁波东钱湖旅游度假区钱湖北路788号”变更为“宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”。注册证由国食药监械(准)字2011第3661052号变更为国食药监械(准)字2011第3661052号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2811-2011《一次性使用输血器》

生产地址：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

型号规格：

TS-I、TS-Ia、TS-I-AD、TS-Ia-AD、TS-II、TS-IIa、TS-II-AD、TS-IIa-AD、TS-III、TS-IIIa、TS-III-AD、TS-IIIa-AD、TS-U、TS- Ua、TS-U-AD、TS-Ua-AD共16种型号,配套用静脉输液针有0.9)1.2两种型号。