一次性使用生物蛋白胶配制器-浙食药监械(准)字2010第2660465号-器械数据

产品名称：

一次性使用生物蛋白胶配制器

注册人名称：

杭州普济医药技术开发有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2660465号

批准(备案)日期：

2010-08-20

有效期至：

2014-08-19

结构及组成：

配制器包括台上附件、台下附件两部分。台上附件由二个配药器、二个喷药针、喷液组件(包括喷液头、喷液连接座)和推液器(包括固定座、推杆、支架三个部分)组成,台下附件由二个配药器、二个配药针组成。其中配药器、配药针、喷药针、喷液组件的材料采用聚丙烯制成;产品表面应光洁、色泽均匀,无明显机械杂质、毛刺和毛边等。喷液组件的内孔道应无阻塞现象,喷出的液体应均匀,成雾状。产品应无菌、无急性全身毒性、无致敏反应、无皮内刺激反应。若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

配置器不与人体接触,供混合易溶护创材料后注射或喷至人体创口表面用。

产品标准编号：

YZB/浙2494-2010

型号规格：

3.0ml