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一次性使用生物蛋白胶配制器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用生物蛋白胶配制器

注册人名称：

浙江赛灵特医药科技有限公司

浙械注准20192020138

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号

批准(备案)日期：

2020-04-03

有效期至：

2024-03-27

结构及组成：

普通型配制器包括台上附件、台下附件两部分。台上附件由二个配药器、二个喷药针、喷液组件（包括喷液头、喷液连接座）和推液器（包括固定座、推杆、支架三个部分）组成，台下附件由二个配药器、二个配药针组成。气雾型配制器包括台上附件、台下附件和输气装置、四通喷头四个部分。台上附件由二个配药器、二个喷药针、喷液组件（包括喷液头、喷液连接座）和推液器（包括固定座、推杆、支架三个部分）组成，台下附件由二个配药器、二个配药针组成，输气装置由空气过滤器、气体连接管和气管接头组成。

适用范围：

用于配制、混合蛋白胶组份后喷至人体创口表面。

变更情况：

注册人名称由杭州普济医药技术开发有限公司变更为浙江赛灵特医药科技有限公司;注册人住所由杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号变更为浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号;生产地址由杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号变更为浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号

型号规格：

普通型：3.0ml气雾型：3.0ml

管理类别：

第二类