单导联动态心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

单导联动态心电记录仪

注册人名称：

粤械注准20202071404

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E

批准(备案)日期：

2020-09-08

有效期至：

2025-09-07

结构及组成：

由主机、充电/数据电缆、心电数据管理软件、胸带（选配）组成。

适用范围：

供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储，不包括自动分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-20: 1、型号、规格由“ER1”变更为“ER1、ER1-B、ER1-LW、ER1-LB”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共31页）。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E

型号规格：

ER1、ER1-B、ER1-LW、ER1-LB

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202071404 ”注册证共同使用。

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