单导联动态心电记录仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

单导联动态心电记录仪

注册人名称：

湘械注准20252070417

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋910-1房

批准(备案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

结构及组成：

由主机、TypeC数据电缆、心电数据管理APP、胸带(选配)组成。

适用范围：

供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储，不包括自动分析诊断功能。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301—308号（委托生产）

型号规格：

X-ECG1-HG01

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南宏怡生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430105MA4T78H84C