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非吸收性外科缝线

国产失效注册

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

苏州医疗用品厂有限公司

苏械注准20152650632

注册人住所：

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

结构及组成：

非吸收性外科缝线由蚕丝、合成纤维(聚酯、聚酰胺6)聚丙烯)材料制成。蚕丝线为多股编织结构,有涂层,白色或染成黑色;聚酯(涤纶)线为多股编织结构,有涂层,染成蓝色或绿色;聚酰胺6(锦纶)线为单股构成或多股编织结构,无涂层或有涂层,染成蓝色或黑色;聚丙烯线为单股构成,无涂层,染成蓝色。非吸收性外科缝线分带针和不带针两种,缝合针采用YB/T 5219规定的不锈钢材料制成。本产品以灭菌状态提供。

适用范围：

供医疗手术中人体组织缝合、结扎用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010020号。

生产地址：

苏州市高新区科技城华佗路18号苏州市金阊区西麒麟巷12-14号苏州市相城区黄桥镇工业区

型号规格：

缝线规格有12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1)2)3。带缝针的缝线,其缝合针规格型式有:缝针直径0.2mm～1.3mm,弦长3mm～80mm;缝针型式有圆形、正三角形或反三角形、铲型、短刃三角、三角半弯;弧形有直形、1/2弧、1/4弧、3/8弧、5/8弧。