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TightRope

国产失效注册

产品名称：

TightRope

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3460436号

注册人住所：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

该产品由钛板,锁扣、引线组成, 钛板采用符合GB/T 13810 标准规定的TC4 ELI钛合金制成, 锁扣和尾线为白色3/4号缝线,纯聚乙烯制成, 引线为蓝色缝线,纯聚乙烯制成,蓝色染料为D&C蓝色6号,仅起导引作用。灭菌包装。

适用范围：

适用于前交叉韧带软组织与骨的固定

代理公司：

锐适医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.03,“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

产品标准编号：

YZB/USA 7731-2013《锁扣带袢钛板》

生产地址：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA