全数字超声显像诊断仪-粤械注准20142060187-器械数据

产品名称：

全数字超声显像诊断仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20142060187

注册人住所：

广东省汕头市金砂路77号

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

主要由主机（含软件）、显示器、宽频探头（型号：C3L60A、L7L38A、V6L11A、4DL40A、4DL10A）和选配附件（DVD-RW、穿刺架（型号：C3L60A、L7L38A、V6L11A，材质为1Cr18Ni9Ti的不锈钢）、DICOM标准接口）组成。

适用范围：

适用于对胸腹部、盆腔内实质性脏器、浅表组织、外周血管的超声监测和诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号

型号规格：

CTS-5000、CTS-5000A、CTS-5000B、CTS-5000C

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142060187”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。