记忆合金血管支架

国产失效注册

产品名称：

记忆合金血管支架

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3460084号(更)

注册人住所：

北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01

批准(备案)日期：

2010-01-20

有效期至：

2014-01-20

结构及组成：

该产品为喇叭口形,由镍钛合金丝编织成的Z字形结构支架和涤纶覆膜组成,联结处使用镍钛合金弹簧,支架覆膜材料的两端各有一个铂金标记。支架直径(mm):10-50,支架长度(mm):40-220,膜厚(mm):0.10。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品与递送器配合使用,用于Ⅲ型主动脉夹层动脉瘤和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。

变更情况：

生产者地址:由“北京市昌平区星火街6号”变更为“北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01”; 注册证由国食药监械(准)字2010第3460084号变更为国食药监械(准)字2010第3460084号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1777-2009《记忆合金血管支架》

生产地址：

北京市昌平区超前路33号

型号规格：

TNS-X2