可降解耳鼻止血绵-国械注准20253140731-器械数据

产品名称：

可降解耳鼻止血绵

注册人名称：

合肥启灏医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253140731

注册人住所：

安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由(DL-丙交酯-co-ε-己内酯)-氨酯共聚物组成，本产品为一次性使用无菌产品，采用电子束辐照灭菌。

适用范围：

用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市高新区孔雀台路100 号启灏医疗产业园1 号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层、三层（3301、3310 除外）

型号规格：

10×2×1.5cm、8×2×1.5cm、6×2×1.5cm、4×2×1.5cm、2×2×1.5cm、9×3×1.5cm、7×3×1.5cm、5×3×1.5cm、3×3×1.5cm、4×4×0.6cm、5×5×0.6cm、5×7×0.6cm、5×9×0.6cm、6×2×0.6cm、6×4×0.6cm、6×6×0.6cm、8×4×0.6cm、8×6×0.6cm、10×10×0.6cm、6×2×0.15cm、4×2×0.15cm、2×2×0.15cm、2×φ1.0cm、2×φ1.5cm、4×φ1.0cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：