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医用防护口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

苏械注准20212140834

注册人住所：

常州市金坛区西环一路6号

批准(备案)日期：

2023-10-19

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩体有内层、中间层和外层三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶针织而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。

变更情况：

2023-10-19生产地址变更由“江苏省常州市金坛区西环一路6号”变更为“常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号”

生产地址：

常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号

型号规格：

型号：折叠式耳挂型、折叠式头带型规格：160mm×105mm、145mm×110mm、125mm×105mm

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212140834”医疗器械注册证共同使用