医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料-黑械注准20232140023-器械数据

产品名称：

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料

注册人名称：

黑龙江朗润医疗器械有限公司

注册(备案)号：

黑械注准20232140023

注册人住所：

黑龙江省哈尔滨市松北区利民开发区北京路南、养路总段东1109

批准(备案)日期：

2023-05-29

有效期至：

2028-05-28

结构及组成：

Ⅰ型产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羧甲纤维素钠、海藻酸钠、甘油、注射用水、卡波姆和无纺布组成。Ⅱ型产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羧甲纤维素钠、海藻酸钠、甘油、注射用水、卡波姆。Ⅰ型、Ⅱ型产品经湿热灭菌后应无菌。

适用范围：

通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

哈尔滨市宾西经济开发区（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型（平面贴敷型）：C-W-O、C-D-O、C-W-R、C-D-R、C-W-S、C-D-S、C-W-A、C-D-A;规格详见产品技术要求。Ⅱ型（液体喷雾型）：1g、1.25g、1.5g、1.75g、2.0g、2.25g、2.5g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、14g、16g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、70g、80g、90g、100g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：哈尔滨运美达生物科技有限公司