医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料-黑械注准20222140083-器械数据

产品名称：

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

黑械注准20222140083

注册人住所：

黑龙江省哈尔滨市南岗区邮政街副434号哈尔滨工业大学国家大学科技园八层808号房间

批准(备案)日期：

2022-10-12

有效期至：

2027-10-11

结构及组成：

本品分为敷料型和液体型两种，敷料型是由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液和无纺布组成，液体型由原液装入聚乙烯容器组成。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯经配制而成。产品经Co60辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号5栋303室

型号规格：

产品分为敷料型和液体型两种，敷料型根据产品的形状分为Z型（正方形）、C型（长方形）、Y型（圆形）、T型（椭圆形）、E型（异形E1、异形E2）；液体型按照装量进行划分，G型（液体型），用ml表示。规格详见产品技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：哈尔滨诺威医疗技术有限公司。