尿碘检测试剂盒（化学法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿碘检测试剂盒（化学法）

注册人名称：

长沙塞克陆德医疗科技有限公司

湘械注准20192400008

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋1006、1012-1015号

批准(备案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2024-01-15

结构及组成：

裂解剂（1）：1瓶含次氯酸钠1.2%、消解剂（2）：1瓶含硫酸1.8%、1瓶含盐酸0.72%、中和剂（3）：1瓶含亚砷酸钠0.21%、氯化钠4%、指示剂（4）：1瓶含高锰酸钾1.75%、氧化剂（5）：1瓶含硫酸铈铵3.97%、盐酸1.44%；校准品（选配）：校准品（碘酸钾配制）1-6各1瓶分别为(50μg/L、100μg/L、200μg/L、300μg/L、400μg/L、600μg/L)；质控品：148μg/L（碘酸钾配制）

适用范围：

在临床上用于定量测定人体尿液中碘元素的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-09-14n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋804、805号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋1006、1012-1015号”。2、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋804、805号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋1006、1012、1013、1014、1015号”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋1006、1012、1013、1014、1015号

型号规格：

80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光保存有效期定为10个月，开瓶后有效期定为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	尿碘检测试剂盒（化学法）	湘械注准20192400008	200人份\|盒	9800.0000
江西省+动态第43批	尿碘检测试剂盒（化学法）	湘械注准20192400008	100人份\|盒	4900.0000
江西省+动态第43批	尿碘检测试剂盒（化学法）	湘械注准20192400008	150人份\|盒	7350.0000
江西省+动态第43批	尿碘检测试剂盒（化学法）	湘械注准20192400008	120人份\|盒	5880.0000
江西省+动态第43批	尿碘检测试剂盒（化学法）	湘械注准20192400008	80人份\|盒	3920.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	尿碘检测试剂盒（化学法）	湘械注准20192400008	100人份/盒	4900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	尿碘检测试剂盒（化学法）	湘械注准20192400008	120人份/盒	5880
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	尿碘检测试剂盒（化学法）	湘械注准20192400008	200人份/盒	9800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	尿碘检测试剂盒（化学法）	湘械注准20192400008	150人份/盒	7350