尿碘检测试剂盒（化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿碘检测试剂盒（化学法）

注册人名称：

湖南碘金科技有限公司

湘械注准20212402205

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号湖南省检验检测特色产业园A7栋03号三楼

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

裂解剂（1）：一瓶含次氯酸钠1.2%；消解剂（2）：一瓶含硫酸1.8%，盐酸0.72%；中和剂（3）：一瓶含亚砷酸钠0.21%，氯化钠4%；指示剂（4）：一瓶含高锰酸钾1.75%；氧化剂（5）：一瓶含硫酸铈铵3.97%，盐酸1.44%；校准品（选配）：校准品（碘酸钾配制）1-7瓶分别为50µg/L、100µg/L、200µg/L、300µg/L、400µg/L、600µg/L、800µg/L，相对偏倚均为10%；质控品：148ug/L±10ug/L，一瓶（碘酸钾配制）；耗材：IC卡一张（卡片内容：试剂盒生产批号、生产日期及失效日期的电子信息）。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体尿液中碘元素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号湖南省检验检测特色产业园A7栋03号三楼

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

1、试剂在密封2-30℃贮存，湿度≤85%，空间不含有腐蚀性气体，避光保存，有效期为10个月；rn2、试剂开瓶后在2-30℃贮存，湿度≤85%，空间不含有腐蚀性气体，避光保存，有效期为2个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	尿碘检测试剂盒（化学法）	湘械注准20212402205	100人份/盒	2200