医学影像处理软件-苏械注准20222211059-器械数据

产品名称：

医学影像处理软件

注册人名称：

南京亿高医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222211059

注册人住所：

南京市江北新区星晖路19号

批准(备案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

产品由软件安装U盘和随机文件组成。根据组成模块不同分为3个型号，其中ECO-202A型号组成模块包括：病例信息管理、医学影像显示及三维可视化、配准融合、轮廓勾画、几何图形融合、报告编辑。ECO-202B型号组成模块包括：病例信息管理、医学影像显示及三维可视化、配准融合、轮廓勾画、报告编辑。ECO-202C型号组成模块包括：病例信息管理、医学影像显示及三维可视化、轮廓勾画、几何图形融合、报告编辑。

适用范围：

产品适用于DICOM3.0格式的CT/MR图像的存储、传输、显示及处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-12生产地址变更由“中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼”变更为“南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼”

生产地址：

南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼

型号规格：

ECO-202A、ECO-202B、ECO-202C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222211059”医疗器械注册证共同使用