高频振荡呼吸机High Frequency Oscillatory Ventilator-国械注进20173081936-器械数据

产品名称：

高频振荡呼吸机High Frequency Oscillatory Ventilator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173081936

注册人住所：

26125 North Riverwoods Blvd Mettawa，IL 60045 USA

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

产品由主机、支架、加湿器托架接头、病人管路(773996和773997)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。

适用范围：

该产品适用于为新生儿提供通气支持和治疗新生儿呼吸衰竭和气压伤。用来治疗的特殊病症还包括：呼吸窘迫综合征（RDS），或间质性肺气肿（PIE）、气漏（AL）引起的呼吸衰竭。也适合为医师认为采用常规通气治疗无效的儿科患者提供通气支持和治疗。

代理公司：

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室

变更情况：

生产地址：

1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262

型号规格：

3100A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173541936