高频振荡呼吸机High Frequency Oscillatory Ventilator

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173081937

注册人住所：

26125 North Riverwoods Blvd Mettawa，IL 60045 USA

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

产品由主机、主机支架、加湿器托架接头、管路（11744-850K、16390-102）、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器（10273）和托架组成。

适用范围：

该产品用于体重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治疗。

代理公司：

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室

生产地址：

1100 Bird Center Drive，Palm Springs，CA 92262

型号规格：

3100B

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173541937延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。