补体C4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400303

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.2%；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.2%、羊抗人C4特异抗血清 3ml/L。

适用范围：

本试剂盒用于检测人体血清样本中的补体C4，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400303

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 nb.开瓶后2～8℃保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400303

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400303	R1:60mlX1,R2:20mlX1	1368.2600
江西省+动态第58批	补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400303	R1:30mlX1,R2:10mlX1	684.1300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400303	R1:30ml×1，R2:10ml×1	684.13
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400303	R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	1368.26
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400303	R1：30ml×4，R2：10ml×4,R1：60ml×2，R2：20ml×2	2736.52
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400303	R1：30ml×6，R2：10ml×6	4104.78
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400303	R1：60ml×4，R2：20ml×4	5473.04