全自动血细胞分析仪-沪食药监械(准)字2012第2400845号-器械数据

产品名称：

全自动血细胞分析仪

注册人名称：

上海光电医用电子仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400845号

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

批准(备案)日期：

2012-10-11

有效期至：

2016-10-10

结构及组成：

产品由全自动血细胞分析仪主机、记录器(WA-730VP)嵌入式软件(版本号:01-08)及附件(电源线、接地线、保险丝)组成。主要性能:1.可使用开放模式与封闭模式。2.空白计数:WBC≤0.2×10^9/L;RBC≤0.02×10^12/L;HGB≤1g/L;PLT≤10×10^9/L;TOC≤100个。3.仪器可比性:WBC≤±2.0%;RBC≤±1.5%;HGB≤±1.5%;PLT≤±4.0%;HCT≤±2.0%,MCV≤±2.0%。4.线性:WBC:(1.0～10.0)×10^9/L,误差≤±0.

适用范围：

与日本光电集团公司生产的已获医疗器械注册证的溶血剂(MEK-910)MEK-680)、稀释液(MEK-640)配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、NE、NE%、EO、EO%、BA、BA%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PCT、MPV、PDW23个项目的检验和分析。

产品标准编号：

YZB/沪5894-40-2012《MEK-7300P全自动血细胞分析仪》

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

型号规格：

MEK-7300P