血糖仪-桂械注准20242220376-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

广西雅斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242220376

注册人住所：

广西中马钦州产业园区中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7 号楼三层303

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-11-19

结构及组成：

血糖仪由电路板、显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(适用机型)组成。通讯模块适用机型：YS-601B、YS-601C；YS-602B、YS-602C；YS-603B、YS-603C；YS-605B、YS-605C；YS-606B、YS-606C；YS-607B、YS-607C； YS-608B、YS-608C；YS-609B、YS-609C；YS-601G、YS-602G、YS-603G 、YS-605G、YS-606G、YS-608G。

适用范围：

该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血和/或动脉全血(也可以为血浆/血清)中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月30日注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301（委托生产）”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层

型号规格：

YS-601A、YS-601B、YS-601C、YS-601D、YS-601G、YS-601N； YS-602A、YS-602B、YS-602C、YS-602D、YS-602G、YS-602N； YS-603A、YS-603B、YS-603C、YS-603D、YS-603G、YS-603N； YS-605A、YS-605B、YS-605C、YS-605D、YS-605G、YS-605N； YS-606A、YS-606B、YS-606C、YS-606D、YS-606G、YS-606N； YS-607A、YS-607B、YS-607C、YS-607D、YS-607G、YS-607N； YS-608A、YS-608B、YS-608C、YS-608D、YS-608G、YS-608N；YS-609A、YS-609B、YS-609C、YS-609D、YS-609G、YS-609N。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：