一次性使用医用垫单

一次性使用医用垫单

新乡市强盛医疗器械有限公司

豫械注准20202140395

河南省新乡市长垣市丁栾镇关东

2022-04-13

2025-05-12

Ⅰ型由非织造布与塑料薄膜中间夹卫生纸热合而成；Ⅱ型由非织造布与塑料薄膜中间夹木棉热合而成；Ⅲ型由非织造布或淋膜非织造布加工而成。

供医疗机构为病人诊疗时作铺垫使用。

产品名称由“一次性医用垫”变更为“一次性使用医用垫单”；型号、规格由“10cm×（10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60）cm；20cm×（20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80）cm；30cm×（30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100）cm；40cm×（35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120）cm；50cm×（50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120）cm；60cm×（60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220）cm；70cm×（70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm；80×（80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm；90cm×（90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250）cm；100cm×（100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm；120cm×（120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm；150cm×（150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm；160cm×（160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300）cm”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，规格：宽（20-200）cm×长（20-260）cm，具体规格见包装标识”；结构及组成由“本产品由非织造布与塑料薄膜中间夹卫生纸热合而成。”变更为“Ⅰ型由非织造布与塑料薄膜中间夹卫生纸热合而成；Ⅱ型由非织造布与塑料薄膜中间夹木棉热合而成；Ⅲ型由非织造布或淋膜非织造布加工而成。”；产品技术要求变更内容见附页。

地址一：河南省新乡市长垣市丁栾镇关东地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，规格：宽（20-200）cm×长（20-260）cm，具体规格见包装标识

第二类

本文件与“一次性医用垫（注册证编号：豫械注准20202140395）”医疗器械注册证共同使用。