弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20253400784-器械数据

产品名称：

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253400784

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

本产品由试剂1、试剂2、试剂3、校准品1、校准品2、质控品1和质控品2组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、100人份/盒(含校准品、质控品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、200人份/盒(含校准品、质控品)。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品2～8℃保存，质控品＜-15℃保存；有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：