雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
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第三类
产品名称：
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183400371
注册人住所：
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
批准(备案)日期：
2018-09-06
有效期至：
2023-09-05
结构及组成：
磁微粒混悬液（标记抗人IgM抗体）、酶标工作液（含有酶标记TOX抗原）、样品稀释液、校准品（S1-S6）（含有TOX-IgM抗体）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
该产品用于定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。
变更情况：
“注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。
生产地址：
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
型号规格：
50人份盒、100人份盒。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+动态第40批 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400371 | 50人份|盒 | 825.0000 |
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| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20183400371 | 100人份/盒 | 3300 |
