负压引流器

负压引流器

广州市凌捷医疗器械有限公司

粤穗械备20150199号

广州市荔湾区荷景路13号4栋201

2025-11-12

由引流瓶瓶体、连接接头、止流夹组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质、收集引流液的作用。

/2018年11月15日,备案人组织机构代码由“77566939-1”变更为“91440103775669391Q”；型号/规格由“200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml”变更为“100ml、200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml”。产品技术要求变更。2022年01月05日,预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质、收集引流液的作用。”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“由引流瓶瓶体、连接接头、止流夹组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”。2025年11月12日,备案人注册地址由“广州市荔湾区荷景路13号4栋302”变更为“广州市荔湾区荷景路13号4栋201”；生产地址由“广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库)、302”变更为“广东省佛山市顺德区乐从镇水藤村创富六路1号联东科创园12座601-602号、701号（住所申报）（委托生产）。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：佛山博微凌捷医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91440606MA578NJK3Q。”。

广东省佛山市顺德区乐从镇水藤村创富六路1号联东科创园12座601602号、701号（住所申报）（委托生产）。

100ml、200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml

受托企业名称：佛山博微凌捷医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91440606MA578NJK3Q。