弱视近视治疗仪-湘械注准20192200981-器械数据

产品名称：

弱视近视治疗仪

注册人名称：

湖南慈辉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192200981

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号

批准(备案)日期：

2019-12-31

有效期至：

2024-12-30

结构及组成：

弱视近视治疗仪由镜体和热源体两部分组成，镜体内有隔热内胆、脸板隔热片。镜体和内胆前部有对流孔，上方有两个排烟装置，下方有两个立柱座。镜框式脸板上有眼圈垫和鼻梁垫。镜框内有多层多孔眼镜片。热源体材料由野菊花、艾草的干品粉末和木屑经过碳化处理后压制而成。镜体、内胆、脸板、隔热片、眼镜片由符合 GB10009-1988 标准的 ABS 阻燃塑料注塑粘合而成。眼圈垫和鼻梁垫由符合 GBT18944.1-2003 标准的高聚物多孔弹性材料海绵与多孔橡胶制品制作而成。

适用范围：

应用于儿童及 16 周岁以下青少年弱视（屈光不正性弱视、屈光参差性弱视、斜视性弱视）、近视、远视眼等低视力眼病的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-02-08变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

型号规格：

CH-1型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：