弱视近视治疗仪-苏械注准20172261950-器械数据

产品名称：

弱视近视治疗仪

注册人名称：

连云港市一明医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172261950

注册人住所：

连云港市宁海新型工业园新北村黄武路西侧

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

弱视近视治疗仪由镜体和热源体两部分组成,镜体内有隔热内胆、脸板隔热片。镜体和内胆前部有对流孔,上方有两个排烟装置,下方有两个立柱座。镜框式脸板上有眼圈垫和鼻梁垫。镜框内有多层多孔眼镜片。热源体材料由野菊花、艾草的干品粉末和木屑经过碳化处理后压制而成。镜体、内胆、脸板、隔热片、眼镜片由符合GB10009-1988标准的ABS阻燃塑料注塑粘合而成。眼圈垫和鼻梁垫由符合GB/T18944.1-2003标准的高聚物多孔弹性材料海绵与多孔橡胶制品制作而成。

适用范围：

应用于儿童及16周岁以下青少年弱视(屈光不正性弱视、屈光参差性弱视、斜视性弱视)、近视、远视眼等低视力眼病的康复治疗以及预防。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2260209号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050049号。

生产地址：

连云港市宁海新型工业园新北村黄武路西侧

型号规格：

GMJ-D型