一次性使用气管插管包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气管插管包

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20172082370

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村红九组1

批准(备案)日期：

2024-03-14

有效期至：

2027-12-05

结构及组成：

一次性使用气管插管包按规格型号分为A型、B、型、C型。A型的基本配置由气管插管(常规型、加强型)、吸痰管、吸引管组成；B型的基本配置由气管切开插管、吸痰管、吸引管组成；C型双腔支气管插管、吸痰管、吸引管组成；A型、B型、C型选用配置由橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、医用胶带、洞巾、喉镜、牙垫、口咽通气道、治疗巾、气管插管固定器、通丝、棉球、丁字式开口器、手术刀片、包布组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

临床用于需全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-14注册人住所变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”

生产地址：

扬州市头桥镇红平村红九组1

型号规格：

A型、B型、C型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172082370”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用气道导管包	苏械注准20172082370	C型	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用气道导管包	苏械注准20172082370	B型	308.7000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用气道导管包	苏械注准20172082370	A型	135.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	一次性使用气管插管包	苏械注准20172082370	A型	308.7