血液分析仪用校准物

国产有效注册第二类

产品名称：

血液分析仪用校准物

注册人名称：

粤械注准20232401425

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层。

批准(备案)日期：

2023-08-25

有效期至：

2028-08-24

结构及组成：

校准物主要由人红细胞、猪血（模拟血小板）、保存试剂（乳糖、牛血清白蛋白、氯化钾、磷酸钾、磷酸氢钾）和防腐剂（柠檬酸钾）组成。

适用范围：

DM-CAL-PF校准物适用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液分析仪的PLT-F（荧光通道检测的血小板数目）参数的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼。

型号规格：

型号：DM-CAL-PF；包装规格：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支。

产品储存条件及有效期：

本产品应在2℃~8℃条件下储存，有效期为60天。本产品开瓶后在2℃~8℃条件下正立放置保存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血液分析仪用校准物	粤械注准20232401425	DM-CAL-PF：3mLx1支	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液分析仪用校准物	粤械注准20232401425	DM-CAL-PF：3mLx2支	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液分析仪用校准物	粤械注准20232401425	DM-CAL-PF：3mLx3支	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血液分析仪用校准物	粤械注准20232401425	3mLx3支	2700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血液分析仪用校准物	粤械注准20232401425	3mLx2支	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血液分析仪用校准物	粤械注准20232401425	3mLx1支	900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	血液分析仪用校准物	粤械注准20232401425	3mLx3	4500