促黄体生成激素(LH)检测试剂(乳胶法)-沪械注准20172400470-器械数据

产品名称：

促黄体生成激素(LH)检测试剂(乳胶法)

注册人名称：

雅培诊断产品（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172400470

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号研发楼4号楼一层

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

标有鼠抗β-LH抗体的蓝色乳胶、鼠抗CEA、鼠抗ɑ-hCG抗体、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗体。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成激素(LH)，辅助预测排卵。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“美艾利尔（上海）诊断产品有限公司”变更为“雅培诊断产品（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400470”注册证共同使用。;2020-07-02,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号4号楼一层及7号楼（自行生产）；2.上海市浦东新区王桥路786号，运通路396号，敬业路729号，利枝路66号5幢一层A3单元，A4单元（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400470”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-25

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号4号楼一层及7号楼

型号规格：

7支装

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：