一次性使用弧线型切割吻合器及组件-苏械注准20252021722-器械数据

产品名称：

一次性使用弧线型切割吻合器及组件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252021722

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

2030-09-01

结构及组成：

一次性使用弧线型切割吻合器及组件按结构不同分为 A 型和 B 型，由抵钉座、组件(含吻合钉)、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、闭合手柄(A 型适用)、击发手柄、切割刀组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋第3层西侧及西侧第5层办公区

型号规格：

吻合器：TCYQ-A/B-30B/G、TCYQ-A/B-45B/G、TCYQ-A/B-65B/G 组件：TCYQR-A/B-30B/G、TCYQR-A/B-45B/G、TCYQR-A/B-65B/G

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ