便携式近红外脑功能成像装置-苏械注准20252060589-器械数据

产品名称：

便携式近红外脑功能成像装置

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252060589

注册人住所：

丹阳市南三环路丹阳高新科技创业园一期

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

便携式近红外脑功能成像装置由主机及附件(发射探头线缆(含发射探头)、接收探头光纤(含接收探头)、电源适配器、电源线、探头适配器、硬件加密锁、有线数据线)以及软件组成。选配件：发射探头线缆(含发射探头)、接收探头光纤(含接收探头)、有线数据线。

适用范围：

产品采用近红外光照射生理机体表面，通过光吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像，同时该图谱图像可与MRI图像融合，通过动态图像显示脑活化状态数据。

生产地址：

丹阳市南三环路丹阳高新科技创业园一期A5幢

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ