抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20182400007

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2028-01-01

结构及组成：

纯化抗原包被反应条：心磷脂抗原；稀释液：磷酸氢二钠、酚红；阴性对照：磷酸氢二钠、酚红；阳性对照：兔抗心磷脂特异性血清、酚红；酶应用液：IgG酶应用液：辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白G抗体，IgA酶应用液：辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白A抗体，IgM酶应用液：辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白M抗体；底物A：柠檬酸、乙酸钠；底物B：柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠；终止液：浓硫酸；浓缩洗涤液：三羟甲基氨基甲烷、盐酸。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗心磷脂抗体(IgG、IgA、IgM)的水平。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期6个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	浙械注准20182400007	96人份\|盒	380.0000
江西省+动态第41批	抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	浙械注准20182400007	48人份\|盒	155.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	浙械注准20182400007	96人份/盒	380.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	浙械注准20182400007	48人份/盒	190.0800