脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）

国产失效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20202400732

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

R1：N,N-双（2-羟乙基）-甘氨酸（BICINE），pH8.0，脱氧胆酸，氯化钙，共脂肪酶；R2：酒石酸缓冲液，pH4.0，牛磺脱氧胆酸，1.2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6，-甲基试卤灵）-酯；校准品：防腐剂，脂肪酶。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

漯河市汇源区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:2×40ml，R2:2×20ml ；R1:1×60ml，R2:2×15ml；300 Tests (R1:1×46ml;R2:1×24ml) ，300 Tests (R1:1×45ml;R2:1×23ml) ，500 Tests(R1:1×54ml;R2:1×30ml) ，450 Tests (R1:1×51ml;R2:1×29ml)，1×150Tests(R1:1×40ml;R2:1×18ml) ，校准品：1×1ml （选配）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 避光保存，有效期18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）	豫械注准20202400732	R1:2×40ml，R2:2×20ml ；	2636.4000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）	豫械注准20202400732	R1:2×40ml，R2:2×20ml ；	2636.40