雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20192400010
注册人住所：
石家庄高新区湘江道319号026-401
批准(备案)日期：
2024-05-27
有效期至：
2029-05-26
结构及组成：
试剂盒由试剂1、试剂2组成；试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液 40mmol/L共脂肪酶 ＞1mg/L脱氧胆酸钠 3.5mmol/L氯化钙(CaCl2) 10mmol/L试剂2：酒石酸缓冲液 10mmol/L脱氧胆酸钠 3.5mmol/L1.2-O-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基试卤灵)酯 0.27mmol/L校准品组成：脂肪酶100-3000U/L稳定剂0.1%质控品组成：在血清基质中添加脂肪酶，脂肪酶范围(100-500U/L)，稳定剂0.1%。
适用范围：
用于定量检测人体血清中脂肪酶的活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-02-25:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”\\n,2023-03-31:1.规格型号:由“（1）试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：40ml/瓶×2；（2）试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：60ml/瓶×2；（3）试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：60ml/瓶×1；（4）试剂1：60ml/瓶×1；试剂2：30ml/瓶×1；（5）试剂1：40ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2；（6）试剂1：40ml/瓶×1；试剂2：20ml/瓶×1；校准品（选配）：1mL/瓶×1；质控品（选配）：1mL/瓶×1。”变更为“ 1)试剂1：40ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2； 2)试剂1：40ml/瓶×1；试剂2：20ml/瓶×1； 3)试剂1：60ml/瓶×1；试剂2：30ml/瓶×1； 4)试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：60ml/瓶×1； 5)试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：60ml/瓶×2； 6)试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：40ml/瓶×2； 7)300T(试剂1：60ml； 试剂2：30ml)； 8)600T(试剂1：120ml；试剂2：60ml)。 校准品（选配）：1ml/瓶×1。质控品（选配）：1ml/瓶×1。”\\n
生产地址：
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
型号规格：
1)试剂1：40ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2； 2)试剂1：40ml/瓶×1；试剂2：20ml/瓶×1； 3)试剂1：60ml/瓶×1；试剂2：30ml/瓶×1； 4)试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：60ml/瓶×1； 5)试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：60ml/瓶×2； 6)试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：40ml/瓶×2； 7)300T(试剂1：60ml； 试剂2：30ml)； 8)600T(试剂1：120ml；试剂2：60ml)。 校准品(选配)：1ml/瓶×1。质控品(选配)：1ml/瓶×1。
产品储存条件及有效期：
试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存有效期为12个月。试剂开瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期为30天。校准品、质控品开瓶后，冷冻(-20℃)保存有效期为5天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 冀械注准20192400010 | \'试剂1:40ml|瓶×2 试剂2:20ml|瓶×2 | 2688.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 冀械注准20192400010 | 试剂1：60ml|瓶×2；试剂2：60ml|瓶×1； | 4032.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 冀械注准20192400010 | 试剂1：80ml|瓶×2；试剂2：40ml|瓶×2 ； | 5376.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 冀械注准20192400010 | 试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：40ml/瓶×2 ； | 6720.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 冀械注准20192400010 | 试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：60ml/瓶×1； | 5040.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 冀械注准20192400010 | 试剂1：40ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2； | 3360.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 冀械注准20192400010 | 试剂1：40ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2； | 2688.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 冀械注准20192400010 | 试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：60ml/瓶×1； | 4032.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 冀械注准20192400010 | 300T(试剂1：60ml； 试剂2：30ml) | 2520.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 脂肪酶测定试剂盒（酶比色法） | 冀械注准20192400010 | 试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：40ml/瓶×2 ； | 5376.00 |
