牙用丝-沪食药监械(准)字2014第2630414号-器械数据

产品名称：

牙用丝

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2630414号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

结构及组成：

牙用丝采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料。1)抗拉强度:圆丝(软)不大于900MPa,圆丝、扁丝不小于1000MPa。2)牙用丝外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。3)牙用丝的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法中b级的要求。4)镉的含量应不大于0.02%;铍的含量应不大于0.02%。5)牙用丝表面应光洁、无折痕。

适用范围：

牙用丝主要供牙颌骨的结扎、活动义齿修复体制作用

变更情况：

不得作正畸用。

产品标准编号：

YZB/沪1423-63-2013《牙用丝》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

圆丝(软)(φ0.25)φ0.3)φ0.4);圆丝(φ0.5～φ１.8);扁丝(1.2×0.7)1.4×0.8)1.6×1)