牙用丝-沪食药监械（准）字2014第2630414号-器械数据

产品名称：

牙用丝

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2630414号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

结构及组成：

牙用丝采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料。1、抗拉强度：圆丝（软）不大于900MPa，圆丝、扁丝不小于1000MPa。2、牙用丝外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。3、牙用丝的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法中b级的要求。4、镉的含量应不大于0.02%；铍的含量应不大于0.02%。5、牙用丝表面应光洁、无折痕。

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”。

产品标准编号：

001103317000487