鼻氧管

国产有效注册第二类

产品名称：

鼻氧管

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

沪械注准20182080078

注册人住所：

上海市普陀区同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2028-05-07

结构及组成：

产品由分氧接管、供氧导管和供氧接头组成。

适用范围：

供呼吸困难、缺氧的病人输氧用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品技术要求：“3.7 无菌按GB\\/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法》中第3章试验方法进行，应符合2.7的规定。”变更为“3.7 无菌试验按《中国药典》2020版无菌检查法试验方法进行，应符合2.7的规定。”;1、本文件与“沪械注准20182660078”注册证共同使用。\\n2、新《分类目录》的产品管理类别为第二类，分类编码08-06。;2023-04-17,生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼（受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20182080078”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-30,生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）；（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼（受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20182080078”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-27

生产地址：

上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）

型号规格：

Ⅰ型（成人、儿童）、Ⅱ型（成人、儿童）

产品储存条件及有效期：

产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻氧管	沪械注准20182080078	儿童	2.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻氧管	沪械注准20182080078	儿童	2.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻氧管	沪械注准20182080078	成人	2.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	鼻氧管	沪械注准20182080078	成人	2.8000
江西省+耗材挂网采购项目	鼻氧管	沪械注准20182080078	成人	6.0000
江西省+耗材挂网采购项目	鼻氧管	沪械注准20182080078	成人	7.3500
江西省+耗材挂网采购项目	鼻氧管	沪械注准20182080078	儿童	7.3500
江西省+耗材挂网采购项目	鼻氧管	沪械注准20182080078	儿童	6.0000
云南+常态挂网项目	鼻氧管	沪械注准20182080078	儿童	3.50
云南+常态挂网项目	鼻氧管	沪械注准20182080078	成人	3.50