重组胶原蛋白液体修复敷料-晋械注准20232140120-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白液体修复敷料

注册人名称：

山西康必健医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20232140120

注册人住所：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2028-08-27

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、丁二醇、1，2-戊二醇、1，2-己二醇、卡波姆、甘油、苯氧乙醇、三乙醇胺、依地酸钠、纯化水组成，包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管（或聚酯瓶）/玻璃瓶。

适用范围：

该产品通过在创面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面的护理，促进创面愈合与皮肤修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格由“1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、120、150、180、200（单位：ml）”变更为“1、1.2、1.5、1.8、2、3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、120、150、180、200（单位：mL）。”

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

型号规格：

1、1.2、1.5、1.8、2、3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、120、150、180、200（单位：mL）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：