医用重组胶原蛋白液体修复敷料-晋械注准20252140226-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白液体修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20252140226

注册人住所：

晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3号地块3-1号研发楼1层105室

批准(备案)日期：

2025-11-27

有效期至：

2030-11-26

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、卡波姆钠、尼泊金甲酯、苯氧乙醇、纯化水组成。初包装为聚乙烯复合管。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等浅表性创面的护理，促进创面愈合与修复。

生产地址：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼（委托生产）

型号规格：

1.2、1.5、1.8、2、2.5、5、8、10、15、18、20、25、28、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、150、160、165、180、200、240、300、400、450、500(单位：mL/支)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西康必健医药集团有限公司、统一社会信用代码：91141061MA7Y1K9B8N)