肌瘤剥离器-沪食药监械(准)字2011第1120915号-器械数据

产品名称：

肌瘤剥离器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1120915号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-10-18

有效期至：

2015-10-17

结构及组成：

剥离器应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13)12Cr13材料制成。主要技术指标:1)剥离器二头部应光滑,与柄部连接应牢固,试验后连接处不应有明显的变形或断裂现象;2)剥离器应经热处理,其硬度:2Cr13Mo、20Cr13为40HRC～48HRC;12Cr13为36HRC～43HRC;3)剥离器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除柄花)Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm;4)剥离器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定;5)剥离器外表应无锋棱

适用范围：

供阴式手术时剥离子宫肌瘤用。

产品标准编号：

YZB/沪5450-12A-2011《肌瘤剥离器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号