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肌瘤剥离器

国产失效注册

产品名称：

肌瘤剥离器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2012第1120874号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2012-11-07

有效期至：

2016-11-06

结构及组成：

剥离器应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标：1.剥离器二头部应光滑并具有良好的弹性，与柄部连接应牢固。2.剥离器应经热处理，其硬度为HRC40-48。3.剥离器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除柄花)Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4.剥离器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5.剥离器外表应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整，无缺花、烂花现象。