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一次性使用无菌介入手术包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌介入手术包

注册人名称：

滇械注准20202140146

注册人住所：

昆明市高新技术开发区科高路998号

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

产品由一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、医用脱脂棉纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用橡胶外科手套等为主要材料（详见组件配置表），按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

供医疗单位介入手术使用。

变更情况：

生产地址：

昆明市高新技术开发区科高路998号

型号规格：

Ⅰ、Ⅱ（Ⅰ型为标准型，组件为组件配置表中全部组件。Ⅱ型根据需要选装部分组件，规格、数量、按需配置，组件种类不得超出组件配置表中的规定。）

产品储存条件及有效期：

干燥洁净处存放，防潮、防晒、防压、防热。有效期自灭菌之日起24个月。

管理类别：

第二类

备注：