一次性使用无菌介入手术包-黑械注准20252140092-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌介入手术包

注册人名称：

哈尔滨美沃医疗科技有限公司

注册(备案)号：

黑械注准20252140092

注册人住所：

哈尔滨市道里区太平镇太安村老机场路63号2栋1-3层

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

本产品由基本组件和选配组件组成，基本组件有：一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌洞巾、脱脂棉纱布块、医用显影纱布块、大单、中单、小单，选配组件：一次性使用无菌医用外科口罩、医用帽、医用缝合针、非吸收性外科缝线、无菌塑柄手术刀、无菌手术刀片、医用无菌敷贴、医用无菌保护罩、无菌溶药器、医用护理垫、纱布绷带、医用脱脂棉球、医用碘伏消毒棉球、医用酒精消毒棉球、医用无菌棉签、橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、薄膜手套、包单、弯形托盘、方形托盘、圆形托盘、圆碗形收集器、杯形收集器、消毒刷、敷料镊、医用镊、医用咬口组成。产品应无菌。

适用范围：

供医疗机构介入手术时使用。医用碘伏消毒棉球、医用酒精消毒棉球用于完整皮肤消毒。

生产地址：

哈尔滨市道里区太平镇太安村老机场路63号2栋1-3层

型号规格：

型号：JR01、JR02、JR03、JR04、JR05、JR06、JR07、JR08、JR09、JR10、JR11、JR12、JR13、JR14、JR15、JR16、JR17、JR18、JR19、JR20、JR21、JR22、JR23、JR24、JR25、JR26、JR27、JR28、JR29、JR30、JR31、JR32、JR33、JR34、JR35、JR36、JR37、JR38。规格：详见附表。

管理类别：

Ⅱ