非吸收性外科缝线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

江苏百优达生命科技有限公司

苏械注准20232021278

注册人住所：

江苏省南通市崇川区科润路218号

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

非吸收性外科缝线由聚对苯二甲酸乙二酯制成的非吸收性多股编织的无菌外科缝线，表面涂有聚丁酯作为一种润滑剂，缝线有未染色(白色)和绿色两种，连接不锈钢缝针，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

供人体软组织的缝合、结扎用。包括用于心血管、眼科和神经手术中的软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-26注册人住所变更由“南通市港闸区新康路33号52幢”变更为“江苏省南通市崇川区科润路218号”生产地址变更由“江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼,江苏省南通市港闸区新康路33号52幢,江苏省南通市港闸区科润路218号”变更为“江苏省南通市崇川区科润路218号”

生产地址：

江苏省南通市崇川区科润路218号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232021278”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	非吸收性外科缝线	苏械注准20232021278	5-0#45cm配针16mm3/8弧圆针(4x13)双针	75.0600
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	非吸收性外科缝线	苏械注准20232021278	4-0#45cm配针16mm1/2弧圆针(5x10)双针	65.7000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	非吸收性外科缝线	苏械注准20232021278	5-0#90cm配针16mm3/8弧圆针(4x13)双针	82.9400
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	非吸收性外科缝线	苏械注准20232021278	5-0#90cm配针16mm3/8弧圆针(4x13)双针	82.9400
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	非吸收性外科缝线	苏械注准20232021278	4-0#75cm配针16mm1/2弧圆针(5x10)双针	76.4600
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	非吸收性外科缝线	苏械注准20232021278	4-0#60cm配针16mm1/2弧圆针(5x10)双针	69.1200
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	非吸收性外科缝线	苏械注准20232021278	5-0#75cm配针16mm3/8弧圆针(4x13)双针	81.6500
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	非吸收性外科缝线	苏械注准20232021278	4-0#75cm配针16mm1/2弧圆针(5x10)双针	76.4600
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	非吸收性外科缝线	苏械注准20232021278	5-0#60cm配针16mm3/8弧圆针(4x13)双针	80.3500
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	非吸收性外科缝线	苏械注准20232021278	4-0#90cm配针16mm1/2弧圆针(5x10)双针	64.8000